Системи управління якістю. Вимоги ДСТУ ISO 9001:2015, ISO 1461:2009

Опубліковано: 18 Грудня 2024

Стандарти ISO розробляються Міжнародною організацією зі стандартизації (International Organization for Standardization), щоб надати підприємствам єдині норми забезпечення якості продукції та запровадити ефективні практичні інструменти, які допоможуть досягти якісних показників високого рівню. Сертифікація виробника за стандартами ISO свідчить про відповідність технологічних процесів та характеристик продукції встановленим стандартам.

Що таке система управління якістю

Система управління якістю – це складна структура взаємопов’язаних методів, принципів і процесів, завдяки яким компанія створює якісні товари та послуги, що відповідають вимогам стандартів та задовольняють покупців. Що дає сертифікат ISO? Впровадження системи менеджменту якості надає споживачу впевненість, що підприємство виготовляє безпечну продукцію, яка цілком відповідає заявленим показникам, а виробничі процеси реалізуються без порушення міжнародних норм. І навпаки – відсутність сертифікату ISO може свідчити про недостатню відповідальність виробника, непередбачуваність характеристик продукції та неконтрольованість процесів всередині підприємства.

ДСТУ ISO 9001:2015

ДСТУ ISO 9001:2015 – це національний стандарт, український аналог міжнародної системи управління якістю, який діє на території нашої країни та базується на загальних міжнародних принципах організації та контролю робочих процесів. Систему впроваджують підприємства, орієнтовані на національний ринок. Стандарт адаптовано під українські законодавчі вимоги до процедур оформлення сертифікатів, ведення документації, організації державних тендерів тощо.

Кінцевою метою впровадження стандарту ISO 9001 є якість продукції та задоволеність клієнтів. Але щоб досягти цього результату, підприємство проходить тривалий шлях змін та удосконалень. Вимоги ДСТУ ISO 9001:2015 стосуються наступних питань:

• планування та організація виробничих процесів;
• контроль етапів проектування продукції;
• керування підприємством;
• реорганізація інфраструктури та документообігу;
• перерозподіл виробничих ресурсів;
• перевірка якості сировини та готової продукції;
• організація безпеки на підприємстві;
• моніторинг ефективності впровадження змін;
• постановка цілей та оцінка ризиків;
• впровадження власної політики управління якістю підприємства.

Як отримати сертифікат ISO 9001

ДСТУ ISO 9001:2015 – система управління якістю універсального формату, яка може бути інтегрована в роботу підприємства будь-якої галузі. В процесі впровадження система адаптується під масштаби виробництва, кількість працівників, організаційну структуру компанії, специфіку технологічних процесів. Практична реалізація системи менеджменту якості ISO 9001 – це комплексний процес, який включає основні етапи:

• аудит підприємства, аналіз існуючого стану системи контролю якості;
• розробка нових методів і принципів організації виробництва відповідно до вимог стандарту з урахуванням особливостей підприємства;
• створення політик, інструкцій, методологій та іншої внутрішньої документації для впровадження системи;
• призначення відповідальних осіб, розробка механізмів контролю їх роботи;
• інструктаж та навчання персоналу;
• підготовка відповідної матеріально-технічної бази;
• запуск системи управління якістю, аналітика результатів, оцінка ефективності впровадження;
• подання документів на сертифікат ISO 9001 в акредитовану організацію;
• виправлення зауважень від сертифікаційного органу;
• отримання сертифікату ДСТУ ISO 9001:2015 терміном на 3 роки;
• періодичні планові аудити протягом дії сертифікату;
• подовження сертифікату по завершенні терміну.

Сертифікати видають акредитовані організації, які мають відповідне право на проведення аудиту та надання висновку щодо відповідності підприємства стандартам ISO. Компетентність сертифікаційних установ, в свою чергу, підтверджується національними або міжнародними органами акредитації – в Україні це Національне агентство з акредитації НААУ.

EN ISO 9001:2015

EN ISO 9001:2015 – це європейська версія системи менеджменту якості ISO. Стандарт “Quality management systems – Requirements” розроблений англійською мовою та орієнтований на підприємства, які працюють в країнах ЄС або постачають свою продукцію в Європу. Система враховує європейське законодавство та базується на діючих міжнародних стандартах, завдяки чому спрощується інтеграція в ринок ЄС та взаємодія з європейськими партнерами та клієнтами. Основні принципи EN ISO 9001:2015:

• клієнтоорієнтованість, зміцнення довіри покупців за рахунок забезпечення високої якості продукції;
• спрямування зусиль всіх структурних підрозділів компанії для досягнення спільної мети;
• залучення кожного співробітника для практичної реалізації стратегії;
• створення зрозумілих інструкцій і політик, які регулюють роботу команди;
• детальне узгодження процесів між підрозділами та співробітниками компанії;
• технічне забезпечення оновленої системи контролю якості продукції;
• постійний розвиток, впровадження інновацій.

ISO 1461:2009

ISO 1461:2009 – це вузькоспеціалізований міжнародний стандарт ISO, який регулює технічні вимоги та порядок контролю якості покриттів, нанесених методом гарячого цинкування металу.

• Українська версія стандарту представлена в документі ДСТУ EN ISO 1461 “Покриття, нанесені методом гарячого цинкування на вироби із чавуну та сталі. Технічні вимоги та методи випробування”. Стандарт актуальний для внутрішнього українського ринку.
• Європейський стандарт EN ISO 1461 “Hot dip galvanized coatings on fabricated iron and steel articles – Specifications and test methods” розрахований на виробників з країн ЄС або іноземних виробників, які надають послуги європейським замовникам.

Що означає сертифікація ISO 1461?

Якщо виробник має сертифікацію ISO 1461 – це є підтвердженням, що технологія гарячого цинкування відповідає міжнародним нормам. Чітке слідування рекомендаціям та інструкціям, зазначеним в цьому документі, дозволяє забезпечити високу якість та належні антикорозійні властивості цинкового покриття. Впровадження системи надає виробнику суттєву конкурентну перевагу та стає для замовників гарантією отримання якісного товару. Стандарт ISO 1461 містить інструкції, як перевірити якість гарячого цинкування:

• норми випробувань захисного цинкового покриття, яке наноситься шляхом занурення металевого виробу у розплавлений цинк;
• вимоги до складу цинкового розплаву, максимально допустимий відсоток домішок;
• норми безпеки під час реалізації процесу гарячого цинкування;
• методи проведення приймального контролю перед відправкою оцинкованого виробу замовнику;
• норми формування контрольної вибірки деталей для проведення випробувань та оцінки якості покриття;
• вимоги до зовнішнього вигляду цинкового шару, порядок візуального контролю на наявність дефектів;
• методи вимірювання товщини покриття, визначення кількості контрольних зон, норми товщини і питомої ваги цинквого захисту;
• порядок проведення випробувань міцності зчеплення покриття з металевою основою;
• норми корозійної стійкості оцинкованих металів;
• рекомендації щодо усунення дефектів, пошкоджень покриття, непокритих ділянок.

Таким чином, система ISO 1461 охоплює всі аспекти забезпечення якості та контролю характеристик цинкового покриття, нанесеного гарячим методом. Документ поширюється на всі види заготовок, окрім листів, дроту, сітки та деяких інших виробів, на які розповсюджуються інші стандарти.

Ключові відмінності стандартів ISO

Універсальна система ISO 9001 може бути впроваджена на підприємстві будь-якого напрямку. На основі загальних принципів, які встановлює стандарт, розробляються спеціальні інструкції та політики, актуальні для конкретної компанії. Склад документації, об’єм організаційно-технічних заходів, методологія управління якістю – все це залежить від напрямку діяльності підприємства, особливостей продукції, масштабів виробництва, кількості працівників. Якщо компанія працює на внутрішньому українському ринку, впроваджується державний стандарт ДСТУ ISO 9001. Для роботи на ринок ЄС потрібно отримати європейський сертифікат EN ISO 9001.

Інші стандарти ISO, розроблені Міжнародною організацією зі стандартизації, мають чітке призначення. Наприклад, стандарт ISO 1461 є вузькоспеціалізованим стандартом, який регламентує роботу підприємств гарячого цинкування. Документ містить більш детальні рекомендації, які стосуються технологій, обладнання, методів контролю, вимірювання та інших операцій, пов’язаних з прийманням та контролем якості оцинкованої продукції. Сертифікат ДСТУ EN ISO 1461 отримують українські виробництва, які надають послуги гарячого цинкування замовникам в межах країни. Для виходу на європейський ринок необхідно пройти сертифікацію EN ISO 1461.

Переваги сертифікації ISO

International Organization for Standardization – це всесвітньо визнана, авторитетна та високопрофесійна міжнародна організація, яка розробляє стандарти якості та об’єднує національні комітети ISO з різних країн світу. Кожен учасник організації може взяти участь в розробці та оновленні стандартів. Публікація нових версій можлива лише після позитивного голосування більшості членів комітетів – таким чином вдається постійно підтримувати актуальність системи менеджменту якості та враховувати особливості різних напрямків бізнесу.

Стандартизація ISO вважається знаковим кроком в діяльності компаній в Україні та світі. Після приєднання до системи підприємство отримує важливі переваги:

• потужний стимул до подальшого розвитку;
• міцну базу для покращення позицій на ринку;
• налагоджені механізми підтримки та контролю якості товарів і послуг;
• посилення конкурентоспроможності, зростання лояльності клієнтів;
• підтримку іміджу та репутації серед замовників і партнерів;
• більш успішну тендерну діяльність;
• спрощення питань підготовки та навчання персоналу.

Наша компанія ДП-Україна, український виробник оцинкованих металоконструкцій, має сертифікати ДСТУ ISO 9001:2015 та ДСТУ EN ISO 1461, які регулюють загальні принципи менеджменту якості на виробництві та забезпечують комплексний контроль процесу гарячого цинкування. Для наших замовників це гарантія професійної співпраці з надійним сертифікованим виробником.

FAQ